LONDRA - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) bugün, Ailesel Adenomatöz Polipozis (FAP) tedavisi için Faz 3 denemelerine girmeye hazırlanan bir ilaç adayı olan eRapa için Emtora Biosciences ile dünya çapında özel bir lisans anlaşması imzaladığını duyurdu. Bu hamle, ABD ve Avrupa'da FAP'tan etkilenen tahmini 100.000 birey için potansiyel olarak farmakolojik bir seçenek sunabilir.
FAP, kolon ve rektumda prekanseröz poliplerin gelişmesiyle karakterize, genellikle invaziv cerrahi gerektiren kalıtsal bir durumdur. rapamisinin oral tablet formülasyonu olan eRapa'nın, hücre büyümesi ve çoğalmasında kilit bir oyuncu olan mTOR yolunu hedefleyerek FAP hastalarında cerrahi müdahale ihtiyacını geciktirmesi veya önlemesi beklenmektedir.
FAP'ta eRapa için yaklaşan Faz 3 denemesi, Teksas Kanser Önleme ve Araştırma Enstitüsü'nden (CPRIT) rekabetçi bir süreçle verilen 17 milyon dolarlık bir hibe ile desteklenmektedir. Deneme, birincil sonlanım noktası olarak progresyonsuz sağkalıma odaklanarak, çok sayıda bölgede yaklaşık 140 hastayı kaydetmeyi amaçlamaktadır.
FAP'ın yanı sıra eRapa, 2025'in ikinci çeyreğinde sonuçları beklenen Kas Dışı İnvaziv Mesane Kanseri (NMIBC) için bir Faz 2 çalışmasında da araştırılmaktadır. Bu çalışma Ulusal Kanser Enstitüsü'nden alınan 3 milyon dolarlık bir hibe ile desteklenmektedir.
Lisanslama işleminin bir parçası olarak Emtora, Biodexa'nın 378.163 Amerikan Depo Hissesini alacak ve Biodexa, ticarileştirme sonrası satış kilometre taşlarında 41,5 milyon dolara kadar ödeme yapabilecek ve net satışlar üzerinden kademeli telif ücretleri alabilecek.
Biodexa CEO'su ve CFO'su Stephen Stamp, eRapa'nın satın alınmasına ilişkin iyimserliğini dile getirerek, şirketin onkoloji hattını zenginleştirme ve paydaşlara değer sağlama potansiyelinin altını çizdi. Emtora İcra Kurulu Başkanı Stephen Dufilho, eRapa'yı bu kritik aşamaya getirmek için on yıl süren çabayı yansıttı ve Biodexa ile işbirliğini dört gözle bekledi.
Bu makale Biodexa Pharmaceuticals PLC'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) ilaç adayı eRapa ile pivotal denemelere hazırlanırken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. En son InvestingPro verilerine göre, Biodexa 3,18 milyon dolarlık piyasa değerine sahip ve bu da şirketin piyasadaki mevcut değerini yansıtıyor. Boru hattındaki umut verici gelişmelere rağmen, Biodexa'nın 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki aydaki geliri 0,49 milyon dolar olarak bildirildi ve gelir artışında -%45,49'luk kayda değer bir düşüş yaşandı. Bu daralma, satış yaratmada karşılaşılan zorlukları vurgulamakta ve şirketin kısa vadeli finansal sürdürülebilirliği hakkında endişelere yol açabilmektedir.
InvestingPro İpuçları Biodexa için karmaşık bir tablo ortaya koyuyor. Bir yandan şirketin borçtan daha fazla nakde sahip olması finansal istikrar açısından olumlu bir işaret. Ancak, şirket aynı zamanda nakit rezervlerini hızla tüketiyor ve bu da operasyonlarını ve klinik çalışmalarını sürdürmek için daha fazla finansman gerektirebilir. Ek olarak, Biodexa'nın hisse senedi yüksek fiyat oynaklığı ile karakterize edilmiştir, bu da yatırımcılar için daha yüksek bir risk profiline işaret edebilir. Aslında, hisse senedi 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görüyor ve analistler şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor.
Daha derin içgörüler ve ek ipuçları keşfetmek isteyen yatırımcılar için, InvestingPro BDRX adresinde Biodexa için 14 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. Bu ipuçları, Biodexa'nın pazardaki konumu ve gelecek beklentileri hakkında daha kapsamlı bir anlayış sağlayabilir. Dahası, kullanıcılar INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve bilinçli yatırım kararları almak isteyenler için daha da büyük bir değer sunabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.